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體系工程師

陳光達(dá)

面議

招聘人數(shù): 1人 招聘部門: 醫(yī)療 工作性質(zhì):全職 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上 性別要求:不限 年齡要求:25~35歲 學(xué)歷要求: 大專

工作地點(diǎn): 咸寧市 截止日期: 2040-12-11

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職位描述

1. 識別工廠需要驗(yàn)證的特殊過程,包含無菌包裝驗(yàn)證、EO滅菌驗(yàn)證、蒸汽滅菌驗(yàn)證、輻照滅菌、凈化車間驗(yàn)證等 2. 根據(jù)美國、歐盟、中國等國家和地區(qū)的法規(guī)和質(zhì)量體系的要求,確定每個特殊過程的驗(yàn)證和再驗(yàn)證的要求(驗(yàn)證主計(jì)劃、產(chǎn)品族劃分、過程工藝參數(shù)等); 3. 制定工廠驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作計(jì)劃并實(shí)施驗(yàn)證; 4. 編寫驗(yàn)證方案,實(shí)施驗(yàn)證,完成驗(yàn)證報(bào)告; 5. 負(fù)責(zé)特殊過程設(shè)備、原料、工藝變更的評審,并根據(jù)評審結(jié)果,實(shí)施補(bǔ)充驗(yàn)證和再驗(yàn)證; 6. 特殊過程工藝參數(shù)等驗(yàn)證相關(guān)文件的審核; 7. 參與和協(xié)助特殊過程質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備文件的編寫和審核; 8. 滅菌過程日常運(yùn)行偏差的批準(zhǔn); 9. 給質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、設(shè)備等人員進(jìn)行驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)要求、專業(yè)知識的培訓(xùn)。 1. 醫(yī)療器械、藥品、食品、化學(xué)、生物等相關(guān)理工科專業(yè)大專及以上學(xué)歷; 2. 英語四級及以上,具備英文讀、寫能力,可進(jìn)行簡單的英文口語對話; 3. 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)、藥品、食品生產(chǎn)相關(guān)行業(yè)的2年以上的質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、驗(yàn)證工作從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

溫馨提示:以任何形式向求職者收取定金、保證金(物)的行為均違反《中華人民共和國勞動法》,請求職者注意甄別。
面試聯(lián)系方式
電話:18627022482
聯(lián)系人:陳光達(dá)(聯(lián)系我時請說明在“銀龍網(wǎng)絡(luò)旗下咸寧人才網(wǎng)”看到的招聘信息)
地址:湖北咸寧
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